重庆方普培训

重庆方普医疗器械质量管理体系内审员培训班

课程详情：

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审查员培训班。

一、课程背景。

本标准规定了质量管理体系的要求，医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织可以根据此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮藏和销售、设置、维护和终止废弃处理，以及相关活动(如技术支持)的设计和开发和提供。

值得强调的是，本标准规定的质量管理体系要求是产品技术要求的补充，需要满足客户要求和安全性能的适用法规要求。

采用质量管理系统是组织的战略决策。

实施本标准并不意味着需要统一不同质量管理体系的架构，统一文件或形成与本标准条款结构一致的文件。

医疗器械种类繁多，本标准规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械种类。

为了更好地理解2016版的新标准，掌握内部审查技术，方普管理顾问邀请国内着名医疗器械专家学者，告诉学生ISO13485:2016内部审查员课程，该课程一季一期，欢迎大家积极报名。

二、训练对象。

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

三、培训收入。

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识。

2.掌握内部审查的基本技能和方法。

3.了解系统审查的基本流程。

4.提高质量管理效能和专业素质。

重庆方普医疗器械质量管理体系内审员培训班